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我市启动2018年药品流通环节飞行检查

发布日期:2018-04-02 08:58   作者:陈园园    来源:淮南日报    阅读: 次   字体:[ 大 ] [ 小 ]

本报讯 为加强全市药品流通环节药品质量监管,根据国家和省有关规定,3月起,我市将针对药品流通重点领域和重点品种,开展有针对性的、不打招呼的“飞行检查”。

今年,全市14家药品批发企业、18家药品零售连锁总部、337家药品零售连锁门店、384家单体药品零售企业都将列入飞行检查范围。四类企业将列为飞行检查的重点:一是日常管理水平低、购销渠道混乱的企业;二是投诉举报或有线索表明存在质量安全风险的企业;三是频繁变更经营许可事项的企业;四是城乡结合部的单体药品零售企业、小诊所。

据了解,本次重点检查以下七项严重违法违规行为:为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;个人或者无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位购进药品;向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯;购销药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致,以及药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形;药品零售企业重点检查非法回收药品、超范围(方式)经营、执业药师“挂证”、购销票据管理、计算机系统功能、药品销售管理(重点检查处方药、含特殊药品复方制剂等)、国家规定禁止销售药品执行情况等;诊所重点检查药品购进渠道、合法票据、购进验收记录、阴凉和冷藏及冷冻药品储存条件、医疗机构配制的制剂等情况。

市食品药品监管局表示,针对在“飞行检查”中发现的严重违反或屡次违反GSP规定的企业,将依据国家有关法律法规,按许可权限撤销GSP证书,停止药品经营活动;对检查中发现有一般缺陷项目的企业,责令其限期整改(下达责令整改通知书);对检查中发现的违法违规行为,会认真做好记录,涉嫌犯罪的将移送公安机关处理。

(2018年3月29日 淮南日报)

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