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淮南市举办医疗器械不良事件监测工作培训班

发布日期:2018-11-15 11:21   作者:宏伟    来源:市食品药品监督管理局    阅读: 次   字体:[ 大 ] [ 小 ]

11月14日,为学习贯彻国家市场监管局1号令—《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,提升全市医疗器械不良事件监测工作水平,推进医疗器械监测工作深入开展,顺利完成《2018年安徽省食品药品安全工作评价与考核细则》有关药械化监测工作目标和任务,淮南市食品药品监管局组织举办全市医疗器械不良事件监测工作培训班。各县区食品药品监管局分管领导、监测工作人员、全市三级医疗机构及部分二级医疗机构、乡镇卫生院分管院长、器械科负责人、临床科室主任、医生共72人参加了培训。

培训班上,学习了《2018年安徽省食品药品安全工作评价与考核细则》药械化监测工作相关内容,总结、通报了2018年1-10月份全市药械化监测报告情况,重点分析了医疗器械不良事件监测工作存在的问题和差距,介绍了阜阳、黄山、铜陵等地市可资借鉴的做法,邀请省ADR监测中心杨建林部长对常见医疗器械严重伤害不良事件报告示例进行了讲解,市ADR监测中心高燕同志对《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》及其配套指导原则重点内容进行了解读。

医疗器械不良事件严重伤害事件报告比例不低于10%,是《2018年安徽省食品药品安全工作评价与考核细则》有关药械化监测工作新的更高要求。1-10月全市收集上报医疗器械严重伤害事件报告比例3.2%,低于考核指标6.8个百分点,通过培训,参训人员进一步熟悉了医疗器械严重伤害事件报告范围及常见典型病例报告,提高了对医疗器械风险监测意义的认识,增强了做好医疗器械不良事件监测工作的信心,纷纷表示将加强医疗器械不良事件严重伤害病例的收集、报告工作,保证完成年度药械化监测目标考核各项工作任务,减少或避免同类医疗器械不良事件的重复发生,为医疗器械监管提供依据,为安全合理用械提供指导,保障广大人民群众用械安全。


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