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市食药监局点面结合加强药品安全监管

发布日期:2018-11-13 15:49   作者:周楠 王秋立    来源:市食品药品监督管理局    阅读: 次   字体:[ 大 ] [ 小 ]

今年以来,市食品药品监管局牢固树立依法治理和科学监管理念,以提高药品质量安全水平为目标,着力强化药品生产监管,重点防范质量安全隐患,积极创新监管长效机制,守住了不发生源发性、区域性重大药品质量安全事件的底线。

一是严格监管抓规范。开展药品生产企业GMP全面监督检查,发现主要缺陷4项,一般缺陷66项,对存在违法行为的1家企业依法予以立案查处。二是科学监管抓质量。对特殊药品生产和经营单位,加强部门联合,实行季度巡查,先后完成二类精神药品销售管理及特药经营企业入网、数据报送等专项检查,共检查涉药单位64家次,进一步规范了特药生产经营行为,对预防毒品犯罪、维护社会稳定起到了积极作用。三是智慧监管抓效能。开展“自检和质量回顾”定期报备工作制度,在企业自查并定期上报的基础上,有针对性地开展监督检查。进一步推进“数字档案”建设,全面加强药品生产企业档案管理工作,督促企业实行专室专人专机管理,明确管理制度、操作规程,与此同时,进一步规范监管档案管理,及时更新档案内容,确保监管工作可追溯。目前,全市13家药品生产企业均实现“一企一档”。

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